Technical Writer - Cyclotron

Mission

• Vous réalisez l’inventaire des procédures existantes afin d’identifier celles qui sont applicables, à adapter ou à rédiger dans le cadre du démarrage des activités du nouveau bâtiment.
• Vous analysez et segmentez les documents nécessaires à l’occupation du bâtiment, à la mise en place d’une zone contrôlée et au démarrage des activités pharmaceutiques.
• Vous assurez le suivi de l’avancement de la rédaction et de l’adaptation des procédures, notamment en organisant des réunions régulières avec les équipes concernées.
• Vous identifiez les modifications nécessaires dans les procédures des différents services et facilitez la circulation des informations entre les équipes de production et les autres intervenants.
• Vous rédigez et adaptez les documents nécessaires aux activités de production, notamment les modes opératoires, enregistrements, batch records, fiches techniques et spécifications de réactifs.
• Vous préparez les documents pour leur soumission et leur gestion dans Ennov, tout en garantissant leur cohérence, leur traçabilité et leur conformité aux exigences documentaires.
• Vous accompagnez le démarrage des activités en préparant les demandes d’essais à soumettre au service de sûreté nucléaire et en assurant le suivi documentaire associé.
• Vous contribuez au démarrage opérationnel du laboratoire en participant à la sélection et à l’achat des équipements, à leur mise en service ainsi qu’à la commande des matières premières et articles de conditionnement.

Profil

• Vous êtes titulaire d’un diplôme supérieur à orientation scientifique, technique, pharmaceutique ou équivalente et vous disposez d’une première expérience en gestion documentaire, rédaction technique ou environnement pharmaceutique/industriel.
• Vous êtes à l’aise avec la rédaction et l’adaptation de documents techniques tels que des procédures, modes opératoires, spécifications, fiches techniques et dossiers de production.
• Vous maîtrisez les outils bureautiques, notamment Word et Excel, et vous êtes capable de travailler efficacement avec un système de gestion documentaire tel qu’Ennov.
• Vous faites preuve de rigueur, d’organisation et d’un excellent esprit de synthèse, tout en étant capable de coordonner plusieurs flux documentaires et différents interlocuteurs.
• Vous communiquez efficacement avec des équipes multidisciplinaires et vous savez travailler de manière autonome dans un environnement réglementé et exigeant.

Offre

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